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高值医用耗材带量采购,安徽、江苏率先破冰

人民日报中央厨房-健康37°C工作室
李红梅
2019年08月07日 08:53

人民日报中央厨房-健康37℃工作室 李红梅

      近日,国务院办公厅明确高值医用耗材将迎来带量采购,这一消息引发业内震动。没有统一标准和分类的高值医用耗材,如何进行带量采购并大幅降价?

      所谓带量采购,就是在质量一致的前提下,筛选出价格相对较低的产品,并约定用量,这是市场上用于“砍价”的重要工具。最近,借鉴药品“4+7”国家组织药品集中采购办法,安徽、江苏省率先对部分高值医用耗材进行带量采购,两省份首批中选结果均于7月底出炉,降价效果显著,这一破冰行动在业界引发震动。

拿出70%用量集中采购,单个组件最大降幅95%

      在国家医保局的指导下,安徽省、江苏省对部分高值耗材试点集中带量采购,平均降幅从15%到55%不等,最高降了95%。

      7月份,安徽省以公立医疗机构采购联合体为主体,联合对骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类产品进行带量采购。采购量为2018年度两类耗材采购量的70%、90%,同时规定医疗机构采购使用量不得低于2018年度的80%。

      7月30日,安徽省带量谈判议价工作完成。安徽省医药集中采购服务中心公布的数字显示,骨科脊柱类材料总体平均降价53.4%,单个组件最大降幅95%,国产品类平均降价55.9%,进口品类平均降价40.5%;人工晶体总体平均降价20.5%,国产品类平均降价18.1%,进口品类平均降价20.9%。

      按2019年上半年全省骨科脊柱类和人工晶体类产品网上采购额测算,预计谈判议价后,两类产品年节约资金分别为3.7亿元和0.29亿元。

      安徽省带量采购结果刚刚出炉的第二天,江苏省带量采购谈判展开。当天,江苏省55家三级公立医疗机构组成的联合采购联盟,拿出全年用量的70%用于采购,谈判的品种为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器。江苏省公共资源交易中心公布的拟中选结果显示,支架按单个品种谈判,中选品种平均降幅 51.01%,最高降幅66.07%;起搏器按生产企业谈判,中选企业涉及品种平均降幅15.86%,最高降幅38.13 %。并且中选品种涵盖进口、国产品种,既有高价品种,也有低价品种。

      不同于药品,耗材多被人们视为特殊领域,是带量采购的禁区,很多部门不敢踫、不想碰、不愿踫。“安徽等省开展高值医用耗材集中带量采购,是配合改革方案出台提前谋划的行动。国家医保局今年6月份就将安徽省确定为高值医用耗材集中带量采购试点省,局主要负责同志前往调研指导推进。目的是将集中带量采购制度从药品延伸到耗材领域,为全国探索和积累经验。”国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波说,两省此次试点带量采购的规模不算大,但效果很明显。这标志着高值医用耗材集中带量采购实现破冰。

先进行分类分组,设定入围价,可以多家入选

      两省带量采购的高值耗材均是采购金额较大、临床使用较多、竞争性较强的品种。带量采购第一步是进行质量一致前提下的可比性竞争分组,由于国家层面耗材统一分类和编码仍在进行中,因此需要先破解标准、分类不一的问题。

      安徽的做法是先建立以临床需求为导向的“组套分组法”,形成可比性的价格体系。安徽省骨科植入(脊柱)类共涉及15家投标企业的40个品种,眼科(人工晶体)类共涉及9家投标企业的20个品种。首先按照国产、进口分组,骨科植入(脊柱)类具体组套分为胸腰椎后路钉棒、胸腰椎间融合装置等六组,眼科(人工晶体)类具体按照球面、非球面、多焦分组。

      江苏省谈判分两个组别进行,其中支架按中选品种谈判,起搏器按中选企业谈判,降幅最大产品将成为联盟采购单位必选产品。

      与药品带量采购不一样的是,安徽试点多家中选的方式,只要价格降到建议成交价都可以入选。同样,江苏也是多家同时挂网。入围产品可在省平台直接挂网,挂网价为入围价中最低价。未入围的高值医用耗材审核后,也可以低于挂网价、全国最低价挂网。

不仅如此,江苏省将扩大高值耗材带量采购范围。2019 年底前,实现公立医疗机构使用的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材(简称“六大类”)和骨科、普外科、心胸外科、体外循环及血液净化、口腔科等五大类高值医用耗材(简称“五大类”)在省平台采购,对重点品种开展组团联盟集中采购。

      如此大范围的集采,如此大幅下降的中选价,令人惊讶。“带量采购是降低虚高价格的重要手段之一。安徽、江苏两省的实践做到量价挂钩、招采合一,效果明显。这说明选好品种,分类推进,对复杂性做好预案,大部分高值医用耗材也是可以带量采购的。”武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福说,接下来仍需要落实保障措施,确保用量、供应、回款、服务等,推动采购结果落地。同时,调整医疗服务价格,完善医务人员薪酬制度,真正实现三医联动,从而保证医疗机构的良性运行。

集中带量采购将是主推方向

      专家指出,耗材带量采购的关键是带量,只要明确了采购量、落实了使用量,都能实现明显降价。其原因在于带量采购降低了市场推广、带金销售(给买方回扣、返点等促销手段)、财务成本等制度性交易成本,这些销售成本是落实到每个销售单位的,与采购规模关系不大。

      从安徽、江苏两省实践来看,已经达到了效果,且“威力”不小。高值医用耗材价格下降,价格体系得到理顺,安徽一省减少近4亿元花费,大大降低患者负担。同时,带金销售模式被打破,灰色利益链条不复存在。此外,由于此次采购中,参与的外资和内资企业较多,中选率较高。这意味着,医药行业对于集中带量采购的推广已经形成预期,更有利于促进行业健康发展。

       两省的实践效果好于预期。经过验证,集中带量采购也将成为国家主推的方向。“只要有勇气和担当,找准问题,对症下药,理清思路,创新方式,耗材完全可以实施带量釆购。”钟东波说,不是所有的采购,都必须提高到国家层面组织开展,各省、有条件的统筹地区,都应该发挥主观能动性,积极推进带量采购。

      敢于如此“大步”推开耗材带量采购,国家医保局做了大量的准备,其中最关键的是统一的编码和标准工作。

      今年6月27日,包括医用耗材编码在内“医保信息业务编码标准动态维护”窗口在国家医保局官网上线试运行。复旦大学社会发展与公共政策学院教授梁鸿负责医用耗材编码标准,他介绍了将医用耗材按学科、用途、部位的三级分类思路,将市场上的上百万种医用耗材一下分成9011种,制定医用耗材通用名216个。

      该编码体系最大的特点是规范了医用耗材的分类目录,实现了“一品一码”。目前该项工作还在进行中,仍未落地运用。国家医保局副局长李滔说:“统一医用耗材分类和编码对促进医保精细化管理,特别是治理高值医用耗材有着重要的基础性作用。通过统一编码和分类可以实现‘三可’,即可比较、可监管、可分析。”

      有了这套统一标准体系,国家医保局明确,今后凡是产品信息不按照统一的分类和编码进入医保系统的,以后就不能在全国各省和国家平台上进行招采,也不能进行医保的支付。

      “三可”意味着全国耗材信息全面互通、共享,价格走向公开、透明,为全国高值医用耗材全面带量采购奠定坚实的基础。在总结各地试点经验基础上,国家医保局将推动更大范围内的高值医用耗材带量采购。(人民日报中央厨房▪健康37℃工作室  李红梅)


本文由 融合号 编辑发布
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