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疫苗安全,底线不能失守

人民日报中央厨房-健康37°C工作室
王君平
2019年03月05日 22:34

疫苗安全,底线不能失守

人民日报中央厨房-健康37℃工作室 王君平 范昊天

      “我要说说中国疫苗。”日前,中国科学院院士、中国疾控中心主任高福委员对记者们说,“我从小在山西长大,我打的就是中国疫苗,各位不都是打的中国疫苗吗?”他呼吁公众“不要对国产疫苗失去信心”。

      《政府工作报告》提出:“药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程监管,对违法者要严惩不贷,对失职渎职者要严肃查办,坚决守住人民群众生命健康的防线。”如何守好健康防线?健康君采访了两位全国政协委员。

()“疫苗”和“疫苗问题”要分开

      “我作为疾控中心主任,理直气壮地告诉大家:中国疫苗,很好!”高福提醒,一定要把“疫苗”和“疫苗问题”区分开,将疫苗本身与疫苗生产、销售等环节区分开。

      高福介绍,中国的生物制品、疫苗研发不比发达国家差,在全世界最佳之列。中国一些疫苗经过世卫组织认证,已经向世界推广,比如中国乙型脑炎疫苗已经在一些国家使用。

      针对疫苗领域出现的问题,高福认为,最重要的是坚持问题导向,有什么问题解决什么问题,但是不要对中国的疫苗失去信心。

      “中国疫苗出现的问题,每一个都是具体问题。山东疫苗事件问题在于未经严格冷链存储运输,跟疫苗有什么关系呢?长春长生疫苗事件是没有按照规程生产,跟疫苗有什么关系呢?江苏金湖疫苗已经失效了,还给人打,这是疫苗问题吗?”高福问。

      “老百姓有选择进口疫苗还是国产疫苗的权利,但对于中国疫苗,我们也要有信心。国产疫苗是安全的!”中国医院协会副会长方来英委员说。

      方来英介绍,世界卫生组织对中国疫苗是有评价的。我国是全球最大的疫苗生产国,也是世界上少数依靠自身力量解决全部免疫规划疫苗需求的国家之一。国产疫苗数量不仅满足了国内接种需求,还出口供国际组织采购。

      在方来英看来,不同事件要区别看待,比如有的药品会出现不良反应事件,包括疫苗不良反应。因为任何一个药品、疫苗,对于大部分人来说是安全的,对于某个个体,可能会存在一些不良反应,百分之百不出事是不可能的。

()疫苗出问题,不能罚钱了事

       “建立严格的问责制,应加大对制造商个人的处罚。”方来英认为,加大对当事者的处罚力度,也就是对疫苗制造商个人的处罚,比如疫苗企业所有者、董事会成员、股东管理者、经理层以及具体实施人员,有必要直接追究刑事责任,附带经济罚款,也可以进行民事处罚。不少药品安全事件罚钱了事,对个人处罚的力度不够,应该建立起严厉的惩罚措施,从源头抓起,提高生产企业的责任感,让个人不敢违法,从而切实保证疫苗安全。

       高福介绍,我国成立国家免疫规划工作组,中国疾控中心成立技术组,对近几年发生的疫苗安全事件进行分门别类的分析,以全面了解疫苗安全问题到底出现在哪个环节。

      “对于疫苗,我国应建立最严格的问责制,不要让一颗老鼠屎坏了一锅汤。”方来英说。

()药品“一码到底”全程监管

      “药品安全,不仅是要生产出合格药品,还要防止假药混进合法流通渠道。在发生事故时迅速予以追回,减少患者损失,这要求药品全程必须可以追溯。传统上药品追溯依赖批次和手工记录,很难适应药品安全快速反应的需要。”方来英建议,建立药品全程追溯体系,保证药品疫苗的品质和安全。

       方来英说,在每一药品包装盒子都标上一个码,精准识别,从产品的制造过程,到流通、使用等环节能够“一码到底”,全程监管。

      药品监管准。在发生药品安全事故时,迅速召回,精准召回,减少危害,减少资源浪费,降低合规成本。方来英说,遇到假药仿冒某个批次的正规药品,整个批次几万到几十万盒全体召回、销毁,被仿冒的企业很冤。追溯体系可以甄别疑似仿冒药品到盒,明显降低合规成本。造假药品有时会出现在正规药店、诊所。有了追溯体系,正规药店、诊所在进货时就能识别、拒收来路不明的“药品”。

      监管手段新。建立追溯体系监管大数据平台,一个批次的药品生产了多少盒,市场流通多少盒,具体去向是哪里,都可以用大数据分析。扫码即可发现票货流向不符等违规行为。

      物流成本低。不少医院使用自动摆药机,大量企业建立了智能化仓库。统一开放的药品追溯编码和追溯体系,省去多方编码的成本,避免编码混乱,提升行业整体效率。

     医保管理严。目前武汉、金华等城市的医保部门,正在试点通过在售药品“一物一码”的信息化追溯,发现定点医药机构是否存在销售回购药品等骗保行为。

      方来英建议,调动各方面积极性,共同加速建设药品追溯体系,尽快明确时间表和路线图。首先实现药品全品类赋码溯源,以及追溯体系全过程覆盖重点产品和消费者普遍关注的产品,到2022年,完成追溯体系对全品类全过程的覆盖。(人民日报中央厨房·健康37℃工作室 王君平 范昊天)

本文由 融合号 编辑发布
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