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有药方了!专治急救药短缺顽疾

人民日报中央厨房-健康37°C工作室
王君平
2019年08月19日 19:15

人民日报中央厨房-健康37℃工作室  王君平

      有硝酸甘油片吗?没有!前段时间,北京市民小伊的家人患心绞痛。她上网去买,显示补货中;跑药店,回答说没货;上医院,同样说没药。硝酸甘油是冠心病和心绞痛患者的常用药,被称为心脑血管病患者的“救命药”。因原料药价格上涨,硝酸甘油一度出现大面积断货。

      日前,针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题,国务院常务会议出台加强常用药供应保障和稳定价格的措施,建立健全基本药物、急(抢)救药等常用药保供稳价长效机制,确保群众用药需求和减轻负担。

实施药品停产报告制度

      国务院常务会议要求,加强预警应对,搭建短缺药品信息采集平台,实施药品停产报告制度,推动医疗机构设置急(抢)救药等库存警戒线,建立健全短缺药品常态储备机制,确保群众基本用药需求。同时强化医疗机构用药管理,促进基本药物优先配备使用,提高政府办基层医疗机构和二级、三级公立医院基本药物配备品种数量占比。

      9岁的波波是一个儿童急性淋巴细胞白血病患儿,经过先期治疗,目前已经进入平稳期,每次要吃半片的巯嘌呤。“这种药并不贵,每片1元多,当时花高价也买不到!”波波妈不敢回想两年前的痛苦经历。

      波波妈求助于医院药店,求助于网络购药,求助于朋友代购,求助于网络贴吧,几乎动用了所有的关系,巯嘌呤还是一药难求。

      为了破解药品短缺难题,我国建立国家、省、地市、县四级监测网络体系和预警机制,逐步实现短缺药品信息监测全覆盖。每个省份布局不少于15个监测哨点,宁夏、贵州、云南、江苏、内蒙古等省份相继发布了短缺药品清单。包括巯嘌呤在内,139种药品被列入短缺清单。

      药品短缺涉及药品研发、生产、流通、使用各环节的问题,是一个系统性问题。目前,30个省份(除西藏外)均已建立会商联动机制、健全监测哨点网络布局,列入国家监测哨点的医疗机构增至1200余家。

      国家卫健委会同有关部门,组织各地开展短缺药品采购供应、生产库存、国有医药企业生产流通情况等信息调查核实,力求全面掌握相关基础信息。针对监测到的短缺药品,逐一分类明确应对措施,通过市场撮合、协商调剂等多种方式,一揽子解决如鱼精蛋白、青霉胺、巯嘌呤、赫赛汀等100余种药品的供应问题。

允许企业自主合理定价

      国务院常务会议要求,完善药品采购政策。加快药品集中带量采购和使用试点扩面。对国家和省级短缺药品清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。对替代性差、市场供应不稳定的短缺药品、小品种药,采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。研究加大急需药品进口,满足人民群众需要,促进国内相关产业升级。

      列入国家短缺药品清单的药品,大部分是因为价格过低。北京天坛医院药学部主任赵志刚调查发现,药品短缺的主要原因有短缺药品利润低、药企不愿意生产、流通企业不愿经营、中标低价药品弃标等。

      不到3年时间,原料碳酸氢钠的价格从5元/公斤涨到40元/公斤,再加上人工和能耗成本平均涨幅达40%。碳酸氢钠注射液价格赶不上成本上涨幅度,生产厂家停产断供也是无奈之举。

      药品生产有上下游企业,受到原材料、人工成本、土地成本及环保要求提高、工艺优化、质量标准提高等因素的影响,部分急抢救药及低价药品生产成本不断攀升,药品企业夹在中间很受伤。

      工信部等四部门联合发布通知,公布了第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设的单位名单,分别由上海医药、中国医药和成都倍特药业牵头组建联合体。下一步将在全国范围内布局5家小品种药集中生产基地,力争到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

      药联体的成立,有利于缓解部分临床必需药品供应紧张或短缺的现象,探索小品种药(短缺药)供应保障长效新机制。首批可保障供应57个小品种药(短缺药)品种,包括列入国家短缺药品清单的47种短缺药,涵盖苯巴比妥、硫酸鱼精蛋白、异烟肼等知名药品,涉及心血管、消化代谢、血液类、抗感染类等10多个领域。

      专家认为,药联体不仅是企业间的简单联合,也不仅是医药行业联合创新或产业整合的组织,而是产业重大变革的载体。给予企业合理利润,解决结构性失衡问题,激发市场活力,药品才能告别短缺。通过药联体等方式进行战略协同,实现企业利益和国家利益的统一。

遏制垄断操控市场价格行为

      国务院常务会议要求,强化药品价格常态化监管和价格执法,对不合理涨价的依法依规督促尽快纠正,必要时采取公开曝光、中止挂网等措施。对医药企业开展信用评价,完善激励惩戒措施。完善法律法规,对垄断、操控药品市场价格等行为,依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。

      扑尔敏原材料上演“药你苦”行情,每公斤价格从200多元涨到30000多元。今年初,两家扑尔敏原料药企业因违反《中华人民共和国反垄断法》有关规定,被国家市场监管总局责令停止违法行为,并对湖南尔康没收违法所得239.47万元,处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元;对河南九势处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元,对两家涉案企业罚没共计1243.14万元。

      哄抬价格和垄断等违法违规行为是药品短缺的重要原因。公开资料显示,原料药企业中,小型企业占比为774%。业内人士指出,在持续的环保压力下,原料药市场中至少70%的小型企业将首先被淘汰出局,原料药生产呈现集中垄断的态势。

      经调查核实,大多数企业反映原料药供应亟待加强管理。国家将重点加强对原料药货源、企业库存和市场交易行为等的跟踪监测,综合研判苗头性问题和趋势,及时干预应对,确保上游原料药的供应稳定。加大违法违规行为打击力度,加快健全价格监测预警体系,对哄抬价格和垄断等各类违法违规行为加大打击力度,维护市场秩序。

      2017年11月,发改委首次对短缺药品和原料药市场价格行为发出规范性文件——《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,建立失信经营者黑名单制度,严格执行药品采购诚信记录和市场清退制度等,旨在遏制短缺药品和原料药经营者以短缺药品为由违法涨价、恶意控销等行为。

      建立短缺药保供的长效机制,互联网+的思维不可少。专家建议,对我国短缺药品品种进行合理分类,以临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现短缺的药品为重点,探讨生产供应上下游合作路径,搭建互联网+信息化平台,发挥平台撮合上下游交易功能,推动形成常态化短缺药品供应制度。专家认为,解决我国药品短缺,核心在于厘清政府和市场的关系,保证市场有足够的自主性和竞争性,短缺药才能告别短缺。(人民日报中央厨房·健康37℃工作室 王君平)


本文由 融合号 编辑发布
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